近日,区市场监管局开展疫情防控用药用械质量安全整治,加强对新冠病毒药物、检测试剂、医用防护服、医用口罩、无菌注射器等产品质量监管,全力保障我区疫情防控药械质量安全。
区市场监管局工作人员在李村镇一流动摊贩处,发现摊主正在销售一次性使用医用外科口罩,市场监管人员要求摊主提供这批口罩进货票据等相关证明材料,该摊主称这批医用一次性口罩是其从网上购买的,未向商家索要相关材料。经清点,该摊贩处共有医用一次性口罩77包,每包50枚,共3850枚。依据《医疗器械监督管理条例》之规定,市场监管人员对该摊主下发责令改正通知书,要求摊主立即停止销售,并将这批医用口罩全部暂扣,将进行产品质量检验。
据了解,经销医用口罩,需办理《第二类医疗器械经营备案凭证》,没有办理此备案凭证的,不能销售医用口罩。为避免购买到不合格医用口罩,市场监管人员建议广大群众到正规药店购买,最好不要在流动摊贩处购买。
如今网络购物方便、快捷,市场监管人员提醒,网络购买医用口罩等医疗器械要注意以下三点:
如何判断是否为正规医疗器械产品
要去有医疗器械网络销售资质的网店购买,可以查看商家首页是否展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证。如果没有,则该商家不是正规医疗器械经营者。
如何判断是否为正规医用口罩
从名称上判断:根据规定,医疗器械必须使用国家药监部门制定的通用名称,医用口罩的通用名称有三种“一次性使用医用口罩”、“医用外科口罩”、“医用防护口罩”,其他名称的口罩不属于医用口罩。
从产品标签判断:医用口罩产品外包装或标签上不仅要有产品通用名称、型号、规格、生产企业、生产日期、失效日期等,还必须标明医疗器械注册号和产品技术要求。
如果网购的医疗器械存在质量问题但尚未使用,或使用后未造成危害,您可以直接找商家索赔,也可以寻求当地消费者协会协助解决,或拨打12315投诉举报热线进行投诉举报。消费者应收集保存好该医疗器械产品、购物发票及网上购买的截图凭证等证据资料。
如果您购买并已使用该医疗器械,且造成了伤害,消费者也可选择诉讼途径,消费者需保存相关证据,如就医的病历、发票、伤残报告以及使用该产品造成损害的鉴定报告等,以便更好地维权。
编辑 | 倪 睿
总编 | 张晓晨